【抗擊新冠肺炎】打科興第三劑 抗體水平顯著升
多個機構公布II期臨床中期結果 倡中短期優先接種兩劑
香港文匯報訊（記者 劉凝哲 北京報道）中國國產新冠疫苗的首個加強針II期臨床試驗結果日前公布，內地多個機構聯合針對科興新冠疫苗克爾來福進行的第三劑免疫原性和安全性，以及免疫持久性結果日前已上傳至預印本論文平台。試驗結果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗後可產生良好的免疫記憶，在接種第二劑後的第28天至6個月接種第三劑後，中和抗體水平顯著高於基線水平，未出現相關的嚴重不良反應。研究結果表明，接種兩劑科興疫苗後具有良好的免疫原性，且能夠誘導機體產生免疫記憶，第三劑科興疫苗接種後具有良好的免疫原性和安全性。
上述研究，由江蘇省疾控中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衞生學院、科興生物、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作，論文預印本的題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》。
受試者為18至59歲健康成人
據介紹，本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的科興新冠疫苗Ⅱ期臨床研究，於2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18歲-59歲的健康成人，共271人納入最終分析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組（第1組-第4組）：第1組在第0，14，42天各接種1劑科興疫苗；第2組在第0，14，254天各接種1劑科興疫苗；第3組在第0，28，56天各接種1劑科興疫苗；第4組在第0，28，268天各接種1劑科興疫苗。各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女性（53.8%）略多於男性。
未報告嚴重不良反應
免疫原性分析顯示，四個免疫程序組在第二或第三劑接種後28天中和抗體陽性率均在90%以上。安全性分析顯示，在各個免疫程序組中，第三劑後28天內報告的局部和全身不良反應略低於前兩劑，均為1級2級不良反應，最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。
中和抗體滴度增3倍至5倍
該研究結果也表明，儘管6個月後中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶，接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著提高，接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加了3倍至5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。
該論文討論部分作者表示，儘管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。根據當前形勢，從中短期來看，與加強劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑科興疫苗接種應該是更優先事項。
