「港澳藥械通」落地港大深圳醫院 抗癌藥在列

●楊女士在深圳港大醫院注射抗D免疫球蛋白注射液。 香港文匯報記者郭若溪  攝
●楊女士在深圳港大醫院注射抗D免疫球蛋白注射液。 香港文匯報記者郭若溪 攝

  香港文匯報訊(記者 郭若溪 深圳報道)4月29日,「港澳藥械通」項目首個藥品在港大深圳醫院完成了第一劑抗D免疫球蛋白的注射,這意味着2020年9月發布的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》正式落地,為患者帶來福音。目前,該藥品首批300支針劑已到貨,可使用於住院患者,不少患者致電預約,相關諮詢量也顯著增多。據港大深圳醫院院長盧寵茂介紹,目前已申請了34種藥品和6種醫療器械,其中獲批了5種藥品和1種器械,包括腫瘤抗癌藥、慢性呼吸病藥等。

  抗D免疫球蛋白已可注射

  「再也不用奔波去港澳注射了。」家住深圳的楊女士是在港大深圳醫院產科建冊的Rh陰性血型的「熊貓血」準媽媽,已懷孕28周,原計劃去澳門住院完成抗D免疫球蛋白注射,也已經預約好醫院及辦理簽證等各項證件,卻在4月23日突然因胎膜早破入院。通過產科醫生,她驚喜得知港大深圳醫院已於4月16日起試點使用該藥,「現在我連產後72小時的那針都能打了,感覺自己特別幸運,回想聽到醫生告訴我的那一刻,簡直不敢相信是真的。」

  據港大深圳醫院婦產科王潔顧問醫生介紹,抗D免疫球蛋白是「熊貓血」媽媽的「救命藥」,通過肌肉注射的方式,用於Rh陰性母親分娩或流產Rh陽性胎兒時,胎兒紅細胞中的Rh-D抗原可進入母體血液,與母體的免疫活性細胞反應,而引起異型免疫反應。抗D免疫球蛋白能破壞母體血液的Rh-D抗原,抑制母體血液中Rh(D)抗體,從而可預防Rh的異型免疫反應。對「熊貓血」孕婦而言,一般需要打兩針,第一針注射時間為孕28周,第二針需分娩72小時內注射。

  王潔顧問醫生表示,抗D免疫球蛋白注射液的成功獲批准入,為「熊貓血」媽媽及其家庭帶來了福音。「往年『熊貓血』準媽媽的相關諮詢電話通常在70例至80例左右,最近相關諮詢量顯著增多,現在保守估算應該是以往的2倍到3倍。」

  港大深圳醫院院長盧寵茂表示,根據國家藥品「零加成」的政策,抗D免疫球蛋白注射液在醫院的售價是710元人民幣。「採購價加上從香港到深圳的運送成本和過關、清關、交稅款的問題,最終定價會比採購價約高24%左右。」

  多流程確保用藥安全

  作為「港澳藥械通」首個獲批的藥品,抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善監管是各部門關注的核心之一。據王潔顧問醫生介紹,授權開具該藥的醫生必須具備以下兩個條件,一是副顧問醫生或副主任醫生級別以上,如果是港澳醫生需具有港澳執業資格;二是進行過該藥品使用培訓並且具有該藥使用經驗的醫生。同時,醫院制定了完善的使用隨訪計劃、藥物過敏性休克急救流程等方案,確保每一位患者的安全。

  「由於個體差異,注射抗D免疫球蛋白注射液後,有可能出現注射位置局部疼痛、紅腫、低熱等輕度反應。我們要求每位患者注射後觀察20分鐘方能離開,如有嚴重過敏反應,醫院馬上啟動急救流程。」另一方面,港大深圳醫院首個獲批的醫療藥械「磁力可控延長鈦棒」也同步接受患者預約中。港大深圳醫院對所有藥品和醫療器械,按照「一物一碼」方式賦碼管理,讓每一個最小包裝的藥品醫療器械具有唯一標識的身份識別碼,方便核查進口產品來源、數量、存儲倉位、流向、用藥患者等信息,確保安全到位。